Tıbbi Cihaz Eğitimleri

ISO 13485 Uygulama Eğitimi

ISO 13485 şartlarını kuruluşun süreçlerine aktarmayı ve uygulanabilir bir sistem kurmayı öğrenin.

Eğitim talebi oluşturun

Eğitim hakkında

Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.

Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.

Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.

Kimler katılmalı?Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön bilgiTıbbi cihaz mevzuatı ve kalite süreçleri hakkında temel bilgi önerilir.

Eğitim içeriği

  • Kapsam, roller ve mevzuat bağlantısı
  • Doküman ve kayıt kontrolü
  • Tasarım, satın alma ve üretim kontrolleri
  • Validasyon ve izlenebilirlik
  • Uygunsuzluk, CAPA ve PMS bağlantısı

Eğitime dâhil: Eğitim materyalleri, uygulamalar ve katılım belgesi.

Eğitim talebi

Programı kuruluşunuza göre uyarlayalım.

İçeriği sektörünüze, katılımcıların görevlerine ve beklediğiniz çıktıya göre düzenleyebiliriz.

Teklif alın