Tıbbi Cihaz Eğitimleri

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi

Kalite yönetim sisteminin temel şartlarını ve tıbbi cihaz yaşam döngüsüyle ilişkisini öğrenin.

Eğitim talebi oluşturun

Eğitim hakkında

Bilgiyi teknik dosyanın günlük uygulamasına taşıyın.

Bu eğitim, ilgili gereklilikleri yalnızca teorik olarak tanımak yerine ürün ve kuruluş süreçleriyle ilişkilendirerek uygulamaya dönüştürmeyi amaçlar.

Program, katılımcıların görevlerine ve ürün grubuna göre örnekler ve uygulamalarla uyarlanabilir.

Kimler katılmalı?Kalite ve mevzuat ekipleri, ürün geliştirme çalışanları, süreç sahipleri ve tıbbi cihaz çalışmalarında sorumluluk alanlar.
Ön bilgiÖn bilgi gerekmez.

Eğitim içeriği

  • ISO 13485’in amacı ve kapsamı
  • Risk temelli yaklaşım
  • Dokümantasyon ve kayıt yapısı
  • Ürün gerçekleştirme ve izlenebilirlik
  • Mevzuatla ilişki ve belgelendirme

Eğitime dâhil: Eğitim materyalleri, uygulamalar ve katılım belgesi.

Eğitim talebi

Programı kuruluşunuza göre uyarlayalım.

İçeriği sektörünüze, katılımcıların görevlerine ve beklediğiniz çıktıya göre düzenleyebiliriz.

Teklif alın